一，實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品和耗材存在十大問(wèn)題

　　1、無(wú)合格供應(yīng)商名單，耗材質(zhì)量無(wú)保證。

　　2、劇毒藥物沒(méi)有實(shí)現(xiàn)雙鎖和跟蹤監(jiān)督制度的使用，有劇毒藥物泄漏的危險(xiǎn)。

　　3、易制毒藥沒(méi)有實(shí)現(xiàn)雙鎖，存在易制毒藥泄漏的危險(xiǎn)。

　　4、試劑藥品沒(méi)有領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

　　5、試劑儲(chǔ)存與操作間同室，對(duì)檢驗(yàn)人員的健康有害。

　　6、試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足，試劑過(guò)期失效無(wú)法控制。

　　7、在恒溫恒濕條件下，標(biāo)準(zhǔn)試劑配制不進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液不能配準(zhǔn)。

　　8、批量采購(gòu)或大量試劑未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格將造成巨大損失。

　　9、耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，耗材質(zhì)量不合格將造成巨大損失。

　　10、試劑沒(méi)有分類(lèi)儲(chǔ)存，存在交叉污染的危險(xiǎn);試劑室或試劑柜沒(méi)有強(qiáng)制排放設(shè)施，對(duì)操作人員的健康有害。

　　二是實(shí)驗(yàn)室樣品管理存在十大問(wèn)題?

　　1、樣品編號(hào)混亂，沒(méi)有統(tǒng)一的編號(hào)，容易混淆。

　　2、收樣時(shí)沒(méi)有進(jìn)樣狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果異常無(wú)法追溯。

　　3、樣品無(wú)流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。

　　4、樣品無(wú)待檢、在檢、自檢、留樣狀態(tài)標(biāo)志，可能存在漏檢和重檢。

　　5、樣品和樣品沒(méi)有分類(lèi)儲(chǔ)存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變的危險(xiǎn)。

　　6、檢驗(yàn)樣品回收處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。

　　7、樣品室與辦公室混用，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　8、樣品處理室與檢測(cè)室混合使用，存在交叉污染的危險(xiǎn)。

　　9、樣品儲(chǔ)存沒(méi)有環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄，有樣品損壞的危險(xiǎn)。

　　10、采樣過(guò)程中代表性不強(qiáng)，采樣記錄不好，影響檢測(cè)結(jié)果。

　　實(shí)驗(yàn)人員管理存在十大問(wèn)題?

　　1、關(guān)鍵人員沒(méi)有任命文件，職權(quán)不明確。

　　2、檢驗(yàn)項(xiàng)目沒(méi)有人員上崗證，能力不確認(rèn)。

　　3、各類(lèi)崗位交叉，崗位職責(zé)不明確。

　　4、關(guān)鍵人員沒(méi)有監(jiān)督計(jì)劃或記錄，監(jiān)控不到位。

　　5、技術(shù)人員和管理人員沒(méi)有培訓(xùn)計(jì)劃或記錄，技能無(wú)法持續(xù)提高。

　　6、員工技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確。

　　7、授權(quán)識(shí)字人的職稱(chēng)和學(xué)歷不符合要求，不得擔(dān)任該職務(wù)。

　　8、技術(shù)人員職稱(chēng)學(xué)歷不符合要求，不能擔(dān)任該職務(wù)。

　　9、測(cè)試人員沒(méi)有大型設(shè)備操作證，不利于設(shè)備和結(jié)果。

　　10、員工所學(xué)的專(zhuān)業(yè)和從事的專(zhuān)業(yè)跨度過(guò)大，必須進(jìn)行教育和考核。

　　四是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在十大問(wèn)題。

　　1、報(bào)告信息量不足，不符合《準(zhǔn)則》要求。

　　2、報(bào)告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位。

　　3、報(bào)告數(shù)據(jù)不符合原始記錄，報(bào)告審計(jì)人員責(zé)任不到位。

　　4、報(bào)告沒(méi)有三級(jí)審批簽字，報(bào)告管理混亂。

　　5、報(bào)告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎。

　　6、報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章”不符合《準(zhǔn)則》的要求，必須更換。

　　7、報(bào)告中沒(méi)有騎縫章，有更換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　8、報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，可能會(huì)造假。

　　9、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定報(bào)告的區(qū)別是無(wú)法區(qū)分的。

　　10、報(bào)告發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)格，存在涉密風(fēng)險(xiǎn)!