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實驗室安全管理規(guī)范之如何控制微生物實驗室的質(zhì)量

2019-08-27

1、高壓滅菌鍋的溫度控制


高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進行檢測。


生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。


高壓滅菌鍋由專人按作業(yè)指導(dǎo)書操作,并做好每一次的作業(yè)記錄。


高壓滅菌鍋使用時,內(nèi)置物品不能太多,單位體積內(nèi)的內(nèi)容物(每瓶內(nèi)的培養(yǎng)基)不能太多。同時應(yīng)注意內(nèi)容物不同耐受溫度??偟谋┞稌r間不要超過45min。


高壓滅菌鍋日常工作記錄應(yīng)包含以下信息:高壓滅菌的材料、開始時間、壓力/溫度、取出時間、高壓滅菌膠帶的顏色變化(日常常用無菌培養(yǎng)代替)。


高壓滅菌鍋溫度波動范圍:110,115和121±2℃。


高壓滅菌鍋校準(zhǔn)周期一般在半年。


2、干燥滅菌箱溫度控制


干燥滅菌箱日常工作記錄中應(yīng)包括以下信息:開始的時間、到達(dá)滅菌溫度時的時間、取出的時間(或關(guān)閉時間)。


干燥滅菌箱的溫度校準(zhǔn);用參考溫度計進行溫度測試。


干燥滅菌箱溫度要求度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。前者為滅菌2h,后者為30min。


干燥滅菌箱校準(zhǔn)時間一般為一年。


3、培養(yǎng)基配制用蒸餾水的控制


對于蒸餾水器來說:按設(shè)備說明,定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。


檢測要求:西歐標(biāo)準(zhǔn)為微生物檢驗用蒸餾水的特定電導(dǎo)率<0.5ms/m;細(xì)菌數(shù)<50cfu/ml。我們?nèi)粘S玫臉?biāo)準(zhǔn)為 <10ms/m,未見有細(xì)菌指標(biāo)。

檢測頻率:1次/每月。


蒸餾水定點供應(yīng),并做好相應(yīng)的質(zhì)量控制,記錄檢測結(jié)果。


4、天平的管理


天平放置要求:無振動、無氣流影響及水平臺面上。


天平要有使用及運行檢查記錄。


天平作為計量儀器是列入國家強制檢定的范圍,一般1次/年進行檢定。

運行檢查頻率按運行計劃或按產(chǎn)品(天平生產(chǎn)廠家)給出的標(biāo)準(zhǔn)重量單位進行對照。


5、pH計


pH計使用前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)液進行校準(zhǔn)。

緩沖液使用有效期:PH4.00 約1年

PH7.00 約6個月

pH9.00 約6個月

pH計的維護:電極外表的定期清洗;電極敏感性檢測及極性恢復(fù)。


6、凈化工作臺的控制


水平流凈化工作臺工作區(qū)域,要求潔凈度為100級。空氣沉降30min,細(xì)菌數(shù)<1個/皿。垂直流凈化工作臺,細(xì)菌數(shù)<0.49個/皿。


凈化工作臺運行檢查頻次:1次/月主要是細(xì)菌沉降檢測。


凈化工作臺高效過濾膜一般為一年更換一次,并同時進行粒子與細(xì)菌沉降檢測。


7、紫外線燈的控制


檢測方法:儀器測試法和生物測試法。前者是通過專用儀器檢測紫外燈管發(fā)射的紫外光強度。國家消毒技術(shù)規(guī)范中表明在距離照射無1米處,要求其強度為90。


生物測試法:采用一定的菌培養(yǎng)物,經(jīng)一定比例稀釋,菌量控制在200-250個/0.5ml,涂布平板在紫外燈光下照射,2min,同時設(shè)置普通光源的對照組,后置37℃48h,計算其殺滅率。要求殺滅率達(dá)99%。


8、顯微鏡的控制


顯微鏡應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,日常維護記錄及自校記錄。


顯微鏡應(yīng)置于無振動,避免灰塵,防潮等要求的環(huán)境。


9、其它微生物檢測專用儀器的控制


細(xì)菌鑒定儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備,工作中常用陽性對照檢測其功能正常性。


儀器的檢定則按有關(guān)的部門檢定或按自校作業(yè)指導(dǎo)書進行。


儀器的使用登記、校準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)記錄等文件存檔。


儀器專人使用、操作者應(yīng)取得相應(yīng)的崗位培訓(xùn)合格,持證上崗。


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